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kiketor

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Un macroestudio chino define el manejo del infarto en urgencias

ELMUNDO.ES



El estudio reclutó a más de 45.000 chinos


El tratamiento urgente del infarto agudo de miocardio se ha visto renovado gracias a un enorme ensayo clínico realizado en China que ha reclutado a más de 45.000 pacientes. El empleo de un fármaco antiplaquetario además de aspirina está plenamente justificado mientras que se restringe el uso de fármacos betabloqueantes que hasta ahora solían administrarse a todos los pacientes.


Según el doctor Marc Sabatine, de la División Cardiovascular de la Universidad de Harvard (EEUU) y autor del editorial que acompaña al trabajo en la revista 'The Lancet', "estos dos trabajos demuestran que es posible realizar ensayos clínicos de gran calidad en países en desarrollo". El gran número de sujetos estudiados y la sencillez a la hora de diseñar el estudio han sido claves para obtener una información que puede beneficiar a millones de pacientes.

Se trata de un doble ensayo que evalúa la eficacia de dos tipos de fármacos, el betabloqueante metoprolol y el antiplaquetario clopidogrel, en el tratamiento inmediato de pacientes que ingresan en el hospital con sospecha de infarto agudo de miocardio. Un total de 1.250 hospitales chinos participaron en el trabajo hasta reunir a 45.852 sujetos con estas características.

Añadir clopidogrel a la aspirina

Todos los pacientes recibieron al llegar al hospital el tratamiento médico habitual del infarto, incluido aspirina, y se añadió de forma aleatoria bien un placebo o el fármaco clopidogrel. Éste último es un agente que impide la agregación de las plaquetas por un mecanismo diferente a la aspirina.

En los pacientes que recibieron clopidogrel se observó una reducción muy importante tanto de las muertes por nuevo infarto o por trombosis cerebral (9%) como de la mortalidad global (7%) respecto al grupo placebo.

La ventaja de este estudio es que fue realizado en un grupo muy amplio de población de todas las edades y en un entorno con recursos sanitarios reducidos donde no todos los pacientes tienen acceso a técnicas invasoras como cateterismo coronario o 'by pass'.

Según el editorial, "los resultados suponen el primer cambio que se ha producido en el tratamiento farmacológico urgente del infarto de miocardio en los últimos 10 años". Los beneficios de clopidogrel, un fármaco que se toma por vía oral una vez al día, fueron patentes a partir del primer día de terapia.

Betabloqueanes sólo en pacientes estables

Con el mismo diseño y en la misma población de sujetos con sospecha de infarto agudo, los investigadores chinos probaron a administrar placebo o el betabloqueante metoprolol. Se trataba de aclarar definitivamente si este grupo de fármacos son beneficiosos en las primeras horas tras sufrir un infarto.

Efectivamente se consiguió reducir el número de muertes por arritmias graves en un 22% respecto al grupo placebo pero se observó al mismo tiempo un aumento del 29% en el número de muertes por fallo cardiaco. Éstas se producían ocurrían sobre todo en las primeras 24 horas de ingreso mientras que las primeras (arritmias y nuevos infartos) se producían durante toda la estancia hospitalaria.

Las dudas sobre el empleo de betabloqueantes en el manejo urgente de estos pacientes con infarto grave han quedado aclaradas tras este ensayo clínico. Sólo los pacientes sin datos de fallo cardiaco importante deben recibir este tipo de fármacos ya que en el resto pueden precipitar la muerte.

Los datos de estos dos ensayos constituyen una importante y nueva aportación al tratamiento farmacológico del infarto agudo grave. En países donde no es factible la cardiología intervencionista y el coste que ésta supone, los medicamentos son la clave. Más aún teniendo en cuenta "el bajo coste de estos fármacos y el creciente aumento de las enfermedades coronarias en estos países", concluye el editorial.
 

xavibergo

e-mergencista novel
Kiketor, nos podrías indicar la referencia bibliográfica en la que se publica el estudio?
Gracias por adelantado :)
 

kiketor

e-mergencista experimentado
Lo puedes encontrar en la revista informática sanitaria de "TheLancet.com"
Es en inglés, y tienes que ser socio para poder acceder a él. Si no puedes intentalo en bases como Medline, Pubmed, etc. que son bases de datos de estudios sanitarios y alomejor consigues algo.

Yo intentaré acceder a él y te cuento. :wink:
 

kiketor

e-mergencista experimentado
Así viene el estudio en Pubmed, buscando con las palabras clopidrogel y Sabatine (que es el Dr del estudio), y pon fechas límite de septiembre 2005...


1: JAMA. 2005 Sep 14;294(10):1224-32. Epub 2005 Sep 4. Related Articles, Links

Comment in:
JAMA. 2005 Sep 14;294(10):1271-3.

Effect of clopidogrel pretreatment before percutaneous coronary intervention in patients with ST-elevation myocardial infarction treated with fibrinolytics: the PCI-CLARITY study.

Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM, Lopez-Sendon JL, Montalescot G, Theroux P, Lewis BS, Murphy SA, McCabe CH, Braunwald E; Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy (CLARITY)-Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 28 Investigators.

The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group, Cardiovascular Division, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Mass 02115, USA. [email protected]

CONTEXT: The benefit of clopidogrel pretreatment before percutaneous coronary intervention (PCI) remains debated and its use has not been universally adopted. OBJECTIVE: To determine if clopidogrel pretreatment before PCI in patients with recent ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) is superior to clopidogrel treatment initiated at the time of PCI in preventing major adverse cardiovascular events. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The PCI-Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy (CLARITY) study was a prospectively planned analysis of the 1863 patients undergoing PCI after mandated angiography in CLARITY-Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 28, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of clopidogrel in patients receiving fibrinolytics for STEMI. Patients were enrolled at 319 sites in 23 countries from February 2003 through October 2004. INTERVENTIONS: Patients received aspirin and were randomized to receive either clopidogrel (300 mg loading dose, then 75 mg once daily) or placebo initiated with fibrinolysis and given until coronary angiography, which was performed 2 to 8 days after initiation of the study drug. For patients undergoing coronary artery stenting, it was recommended that open-label clopidogrel (including a loading dose) be administered after the diagnostic angiogram. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary outcome was the incidence of the composite of cardiovascular death, recurrent MI, or stroke from PCI to 30 days after randomization. Secondary outcomes included MI or stroke before PCI and the aforementioned composite from randomization to 30 days. RESULTS: Pretreatment with clopidogrel significantly reduced the incidence of cardiovascular death, MI, or stroke following PCI (34 [3.6%] vs 58 [6.2%]; adjusted odds ratio [OR], 0.54 [95% CI, 0.35-0.85]; P = .008). Pretreatment with clopidogrel also reduced the incidence of MI or stroke prior to PCI (37 [4.0%] vs 58 [6.2%]; OR, 0.62 [95% CI, 0.40-0.95]; P = .03). Overall, pretreatment with clopidogrel resulted in a highly significant reduction in cardiovascular death, MI, or stroke from randomization through 30 days (70 [7.5%] vs 112 [12.0%]; adjusted OR, 0.59 [95% CI, 0.43-0.81]; P = .001; number needed to treat = 23). There was no significant excess in the rates of TIMI major or minor bleeding (18 [2.0%] vs 17 [1.9%]; P>.99). CONCLUSIONS: Clopidogrel pretreatment significantly reduces the incidence of cardiovascular death or ischemic complications both before and after PCI and without a significant increase in major or minor bleeding. These data add further support to the early use of clopidogrel in STEMI and the strategy of routine clopidogrel pretreatment in patients undergoing PCI.

Publication Types:
Clinical Trial
Multicenter Study
Randomized Controlled Trial

PMID: 16143698 [PubMed - indexed for MEDLINE]
 
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